Production Quality

生產(chǎn)品質(zhì)

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生產(chǎn)概況

品質(zhì)保證

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品質(zhì)保證

同溢堂嚴(yán)格根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》建立藥品質(zhì)量管理體系。始終把質(zhì)量放在首位，視質(zhì)量如生命。堅(jiān)持“藥品質(zhì)量安全，責(zé)任重于泰山”的原則。

質(zhì)量保證

堅(jiān)持源頭把控，嚴(yán)格管理供應(yīng)商，按規(guī)定進(jìn)行供應(yīng)商審計(jì)，建立供應(yīng)商檔案，對(duì)供應(yīng)商實(shí)行績(jī)效考評(píng)。

中藥原料入廠由經(jīng)驗(yàn)豐富的中藥材中藥飲片管理專(zhuān)員嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕中藥材摻雜使假、染色增重、污染霉變等情況發(fā)生。

藥材原材料嚴(yán)格按照藥典要求進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)，從源頭上保證了同溢堂中成藥所用原料的真實(shí)可靠，達(dá)到了原料批批檢測(cè)、丸劑顆顆把關(guān)、藥品盒盒溯源。

質(zhì)量生產(chǎn)

藥品生產(chǎn)全過(guò)程執(zhí)行三級(jí)質(zhì)量監(jiān)督，確保全員、全面、全過(guò)程的執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)定，以過(guò)程控制保證成品質(zhì)量的合格。公司建立有符合新版GMP要求的文件管理體系，為生產(chǎn)、質(zhì)量各項(xiàng)工作的開(kāi)展提供支持及指導(dǎo)。

質(zhì)量控制

公司制定有高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。有相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)、文件系統(tǒng)以及取樣、檢驗(yàn)等，確保物料或產(chǎn)品在放行前完成必要的檢驗(yàn)，確認(rèn)其質(zhì)量符合要求。

有批準(zhǔn)的操作規(guī)程，用于原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的取樣、檢查、檢驗(yàn)以及產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察。

質(zhì)量控制部配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、精密電子天平等大型精密檢測(cè)儀器20多套，滿足公司丸劑、顆粒劑、片劑全部產(chǎn)品規(guī)格的檢驗(yàn)需求，各項(xiàng)檢驗(yàn)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展，保證公司產(chǎn)品質(zhì)量的合規(guī)、穩(wěn)定、可靠。